近日,國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,決定對炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說明書進行修訂。
此次修訂的核心內(nèi)容是增加了黑框警告,明確指出「接受本品治療的患者有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)的風(fēng)險,包括過敏性休克,嚴重者可導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童禁用本品」。
說明書增加黑框警示語:
接受本品治療的患者有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)的風(fēng)險,包括過敏性休克,嚴重者可導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童禁用本品。
(來源:國家藥品監(jiān)督管理局)
編輯:王嘉琪
責(zé)編:肖文翔
審核:楊春霞