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獲批上市!江西實現(xiàn)一項零的突破!

4月10日 09時 閱讀 30835

國產(chǎn)新一代流感特效藥終于來了!

近日,記者獲悉,江西首個化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥——由青峰醫(yī)藥集團下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司研發(fā)的瑪舒拉沙韋片(商品名為“伊速達”)正式獲批上市

據(jù)悉,目前應(yīng)用廣泛的傳統(tǒng)抗流感藥物一般需每日服用2次,連續(xù)服用5天。而瑪舒拉沙韋片作為我國首個靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感藥物,其最大特點是能直接作用病毒核心、迅速阻斷病毒復(fù)制,全病程只需服藥1次就可快速緩解癥狀。

瑪舒拉沙韋片的臨床數(shù)據(jù)全部來源于中國患者。其Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,相比安慰劑組,中位流感癥狀緩解時間顯著縮短21小時,發(fā)熱緩解時間顯著縮短8.6小時,且安全性良好。值得一提的是,這款新藥在耐藥性方面表現(xiàn)優(yōu)異,整體耐藥突變率小于1%,遠低于同類抗流感藥物。業(yè)內(nèi)專家表示,該藥品的上市打破了跨國藥企的技術(shù)壟斷,今后可為流感患者帶來新的治療選擇,更為我國季節(jié)性流感高發(fā)時藥物的穩(wěn)定供給提供了堅實保障。

1類創(chuàng)新藥也稱1類新藥,是指首次研發(fā)成功、從未在國內(nèi)外上市的化學(xué)藥、中藥、生物制品等,可以理解為醫(yī)藥領(lǐng)域的“全新發(fā)明”。瑪舒拉沙韋片作為我省首個獲批上市的化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥,標志著江西藥企科技創(chuàng)新實現(xiàn)了新突破。

總部位于贛州的青峰醫(yī)藥集團是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單。近五年,公司已獲得藥品生產(chǎn)批件50余個,包括2個1類創(chuàng)新藥,10個首仿品種。

(來源:江西日報全媒體首席記者 朱華)


編輯:吳晨

責(zé)編:肖文翔

審核:楊春霞

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